Einverständniserklärung zur Programmteilnahme

V2.1 vom 30.01.2023

Mit meiner Einverständniserklärung zur Programmteilnahme

• bestätige ich, dass ich über den Zweck, die Funktionsweise der Vorsorge und Früherkennung, ihre Vorteile und ihre Grenzen informiert wurde.

• bestätige ich, dass bei mir in den letzten 10 Jahren keine vollständige Darmspiegelung durchgeführt wurde, welche über eine Schweizer Krankenkasse abgerechnet wurde.

• bestätige ich verstanden zu haben, dass Screening-Untersuchungen nur bei am Programm teilnehmenden Fachpersonen Franchise-befreit abgerechnet werden können. Magendarmspezialisten müssen VOR einer allfälligen Darmspiegelung wissen, dass ich am Programm teilnehme und ich muss VOR der Darmspiegelung meine Online-Registrierung abgeschlossen haben.

• bin ich einverstanden, dass diese Untersuchung mit einem Fixbetrag und ohne Berücksichtigung der Franchise direkt mit der Krankenkasse abgerechnet wird, mir für den Stuhltest lediglich ein Selbstbehalt von max. CHF 5.- in Rechnung gestellt wird und ich keine automatische Rechnungskopie erhalte. Falls ich diese wünsche, wende ich mich an das Programmzentrum.

• erlaube ich den Austausch meiner medizinischen und personenbezogenen Daten (nachfolgend «Daten») zwischen den am Screening beteiligten Fachpersonen, sowohl per Post als auch verschlüsselter Mail, sowie die Erfassung und Aufbewahrung meiner Daten durch die Krebsliga beider Basel (nachfolgend «Krebsliga») soweit dies zur Durchführung des Darmkrebs-Screening-Programms und der Sicherung seiner Qualität zwingend erforderlich ist; diese Daten werden vertraulich behandelt.

• erlaube ich den Informationsaustausch zwischen der/dem von mir bezeichneten Ärztin/Arzt und der Krebsliga soweit dies zur Durchführung des Darmkrebs-Screening-Programms und der Sicherung seiner Qualität zwingend erforderlich ist.

• nehme ich zur Kenntnis, dass meine Teilnahme am Darmkrebs-Screening-Programm die personenbezogene Meldung der Darmkrebsdiagnose an das Berner Krebsregister zur Folge hat.

• erlaube ich, dass die Krebsliga bei einem unauffälligen Befund zur Qualitätssicherung einen minimalen Datensatz (Name, Vorname, Geburtsdatum und Adresse) an das kantonale Krebsregister meldet und meine zwischen zwei Untersuchungen angefallenen personenbezogenen diagnostischen Daten einholt.

• nehme ich zur Kenntnis, dass meine anonymisierten Daten für statistische Zwecke und zur Qualitätsverbesserung des Programms verwendet werden können.

• erlaube ich, mein Dossier im Falle eines Umzugs an das offizielle Screening-Programm meines neuen Wohnkantons weiterzuleiten.

• erlaube ich die Übermittlung von Ergebnissen Screening-relevanter Folgeuntersuchungen der Leistungserbringer zur Qualitätssicherung des Darmkrebs-Screening-Programms an die Krebsliga.

• bestätige ich ausführlich über die Nutzung, Weitergabe und Speicherung meiner Daten informiert worden zu sein; ich habe das Recht, meine Daten jederzeit einzusehen, zu berichtigen und Widerspruch einzulegen.

Anmerkung: Ohne Erteilung der Einverständniserklärung kann keine Untersuchung im kantonalen Darmkrebs-Screening-Programm durchgeführt werden. 

Informationen über die Datenbearbeitung ("personenbezogene Daten")

I. Für den Datenschutz verantwortliche Stelle 

Prof. Dr. med. Viviane Hess

Leiterin Vorsorge und Früherkennung, Krebsliga beider Basel

Petersplatz 12

4051 Basel

031 529 36 40

screening-be@klbb.ch



II. Rechtliche Grundlagen für die Datenbearbeitungen 

Bund

Nach Art. 11 Krebsregistrierungsgesetz, SR 818.33, ist das Früherkennungsprogramm verpflichtet, dem kantonalen Krebsregister die für die Überprüfung, ob es nicht gemeldete Krebserkrankungen gibt, erforderlichen Daten zu übermitteln. Voraussetzungen und Inhalte der Datenbekanntgabe ergeben sich aus Art. 12 der Krebsregistrierungsverordnung, SR 818.331.

Die kantonalen Krebsregister geben nach Art. 13 Krebsregistrierungsgesetz den Früherkennungsprogrammen die für die Qualitätssicherung erforderlichen Daten zusammen mit der Versichertennummer (AHV-Nr.) bekannt, sofern ein kantonales Gesetz dies vorsieht und die Patientin oder der Patient am Früherkennungsprogramm teilgenommen hat.

Kanton

Rechtsgrundlage für die Datenabfrage im Einwohnerregister: Direktionsverordnung über die Berechtigung der Gesundheits-, Sozial- und Integrationsdirektion für die zentralen Personendatensammlungen (PDS DV GSI) vom 1. März 2022.

Die Durchführung des Darmkrebs-Screening-Programms im Kanton Bern basiert auf dem Regierungsratsbeschluss RRB Nr. 209/2020 (vom Grossen Rat des Kantons Bern am 03. Juni 2020 genehmigt) betreffend Qualitätskontrolliertes Darmkrebs-Screening-Programm für den Kanton Bern, Ausgabenbewilligung (Verpflichtungskredit) 2020-2027 (Link zur Medienmitteilung).

Gestützt auf Art. 5 des Einführungsgesetzes zur eidgenössischen Krebsregistrierungsgesetzgebung (BSG 815.21) für den Kanton Bern gibt die kantonale Krebsregistrierungsstelle den Betreiberinnen und Betreibern von Früherkennungsprogrammen die für die Qualitätssicherung erforderlichen Daten bekannt.

III. Zweck der Datenbearbeitung 

Sämtliche Daten werden ausschliesslich zur Durchführung des kantonalen Darmkrebs-Screening-Programms im Kanton Bern verwendet. Dieses hat zum Ziel das Auftreten von Darmkrebs zu reduzieren, die Heilungschancen durch eine frühe Diagnose zu verbessern und den Krankheitsverlauf günstig zu beeinflussen. Durch die Einführung eines systematisch organisierten kantonalen Programms sollen alle Frauen und Männer von 50 bis einschliesslich 69 Jahren, die im Kanton Bern wohnhaft sind, einen einfachen, chancengerechten Zugang zu qualitätskontrollierter Darmkrebsvorsorge erhalten.

Versand Einladungen an Zielpopulation

Für den Versand der Einladungen zum Dickdarmkrebs-Screening-Programm benötigt die Krebsliga beider Basel die Kontaktangaben (Anrede, Name, Vorname, Adresse) der im Kanton Bern wohnhaften 50- bis 69-jährigen Personen. Zudem ist die AHV-Nummer und das Geburtsdatum für die eindeutige Identifizierung erforderlich.

Dokumentation und Qualitätssicherung

Personen, welche der Screening-Programm-Teilnahme zugestimmt haben, werden in interprofessioneller Zusammenarbeit systematisch durch sämtliche Prozesse der Screening-Untersuchung bis zur allfälligen Diagnose oder zur Screening-Wiedereinladungen (2 Jahre nach einem negativen Stuhltest resp. 10 Jahre nach einer negativen Darmspiegelung) begleitet. Dafür werden von jedem/r Teilnehmenden alle Schritte der Screening-Untersuchung bis zur Beschreibung (Art und Ausdehnung) des allenfalls gefundenen Karzinoms in einer spezifischen Screening-Software individuell erfasst. Leistungen und Abläufe innerhalb des Screening-Programms werden nach vorgegebenen nationale Qualitätsstandards regelmässig überprüft.

Um festzustellen, ob bei Teilnehmenden ein Intervallkrebs gefunden wurde (Darmkrebsdiagnose zwischen zwei Screening-Untersuchungen trotz unauffälligem Befund), wird jährlich dem Berner Krebsregister ein minimaler Datensatz (Name, Vorname, Geburtsdatum, Adresse) aller Screening-Teilnehmenden mit einem negativen Resultat in der vorangehenden Screening-Periode zugestellt. Zudem sind Früherkennungsprogramme gesetzlich verpflichtet positive Screening-Befunde dem Krebsregister zu melden.

Monitoring und statistische Auswertung

Um zu überprüfen, ob die Dickdarmkrebsvorsorge ihre Ziele bezüglich Qualität und Effektivität erreichen kann, ist eine kontinuierliche epidemiologische Überwachung notwendig. Sie dient der Beschreibung der Programmaktivität (z.B. Teilnahmerate, Krebsentdeckungsrate) und der damit verbundenen Qualitätsprüfung des Screening-Programms. Dafür werden Daten der Screening-Untersuchungen in anonymisierter Form aus der Screening-Software extrahiert und statistisch ausgewertet.

IV. Umfang der Daten

Versand Einladungen an Zielpopulation

Für den Versand der Programmeinladungen erhält die Krebsliga beider Basel jährlich die Kontaktdaten (Anrede, Vorname, Name, Korrespondenzadresse), das Geburtsdatum und die AHV-Nummer sämtlicher im Kanton Bern wohnhafter 50-69-jähriger Personen. Das Geburtsdatum und die AHV-Nummer dienen der eindeutigen Identifizierung von Teilnehmenden (keine doppelt eingeschlossene Teilnehmende) und der doppelten Authentisierung bei der Registrierung im Programm.

Screening-Untersuchung

Bei Personen, die einer Programmteilnahme zugestimmt haben, werden durch die Leistungserbringenden (Labor, Magen-Darm-Spezialisten/innen, Pathologen/innen und Programmleitung) das Datum und die Resultate der Screening-Untersuchung in der gemeinsamen Software erfasst. Die Teilnehmenden werden zudem gebeten die Krankenkasse (für die Leistungsabrechnung) und den Namen der/des betreuenden Arztes/Ärztin anzugeben. Die Angabe des Hausarztes/der Hausärztin dient dem Informationsaustausch mit dem Screening-Team: Einerseits werden die Hausärzte/innen über die Resultate der Screening-Untersuchung informiert, damit sie die erforderlichen weiteren Schritte einleiten können (z.B. Anmeldung zur Darmspiegelung bei einem positiven Stuhltestbefund), anderseits werden beim Hausarzt/bei der Hausärztin fehlende Informationen zur Screening-Untersuchung oder zu Screening-relevanten Folgeuntersuchungen (siehe unten) eingeholt. Falls kein/e betreuende/r Ärztin/Arzt für die Zusammenarbeit mit dem Screening-Programm angegeben wird resp. der/die Teilnehmende keinen Hausarzt/keine Hausärztin hat, stellt der/die medizinische Leiter/in des Programms die ärztliche Beratung sicher.

Folgeuntersuchung(en)

Ein wichtiger Qualitätsparameter ist, in welchem Stadium ein allfälliger Krebs durch das Screening entdeckt wurde (Grösse des Tumors, Art und ob Metastasen vorhanden sind). Für diese Information ist/sind oft Folgeuntersuchungen notwendig, welche nicht mehr im Rahmen des Screenings durchgeführt werden. Um diese wichtige Information ergänzen zu können, werden die Resultate dieser Folgeuntersuchung(en) beim/bei der genannten Hausarzt/ärztin oder beim/bei der behandelnden Spezialisten/in erfragt. Folgeuntersuchungen, welche über die oben genannte Klassifikation des Tumors hinaus gehen sind nicht Screening-relevant und werden im Screening-Programm nicht erfasst.

Krebsregister

Basierend auf Art. 12 KRV wird eine Darmkrebsdiagnose an das kantonalen Krebsregister gemeldet (Namen und Vornamen, AHV-Nr., Wohnadresse, Geburtsdatum und Geschlecht sowie diagnostische Daten zur Krebserkrankung) und bei einem unauffälligen Befund ein minimaler Datensatz (Name, Vorname, Geburtsdatum, Adresse) an das kantonale Krebsregister gesendet; letzteres dient der Beobachtung von Intervallkrebs (Darmkrebsdiagnose zwischen zwei Untersuchungen) und damit der Qualitätssicherung im Programm (Art. 13 KRG; § 60 GesG BS bzw. 18 IDG BL). 

V. Speicherung

Die Betreuung, Aufbewahrung und Sicherung der Daten wird innerhalb der Programm-Software durch die Firma CDI in Fribourg (CH) sichergestellt. Dabei verbleiben die Daten in der Schweiz. Einverständniserklärungen zur Programmteilnahme und medizinische Dossiers werden für 10 Jahre aufbewahrt werden.

Daten, die ausserhalb von der Programm-Software gespeichert werden (eingescannte Einwilligungserklärungen), werden ausschliesslich auf den dafür vorgesehenen Netzwerklaufwerken abgelegt. Der Zugang zu diesen Netzlaufwerken der Abteilung Vorsorge und Früherkennung ist streng reglementiert; nur das zuständige Screening-Team erhält einen Zugriff.



VI. Informationssicherheit

Mitarbeitende der Screening-Programme und definierte Leistungserbringende (Magen-Darm-Spezialisten/innen, Pathologie-Institute und die Labors zur Auswertung des Stuhltests) verfügen über ein eigenes Login zur Programm-Software und bearbeiten die Daten direkt in der Kernapplikation. Dabei verfügen sie über einen massgeschneiderten Zugang mit spezifischen Berechtigungen, die für den jeweiligen Leistungserbringer relevant sind. Die Anmeldung erfolgt mittels 2-Faktor-Authentifizierung.

Der Datenaustausch mit dem Krebsregister und mit Leistungserbringern ausserhalb der Programm-Software erfolgt ausschliesslich verschlüsselt (Hin-Mailadressen).

VII. Datenweitergabe

Konkret erfolgt der Datenweitergabe

a.) Zwischen den am Screening-Programm beteiligten Leistungserbringenden (Hausärzte/innen, Magen-Darm-Spezialisten/innen, Pathologen/innen und Labors) und dem Screening-Team, damit die qualitätssichernden Informationen und Abläufe des Programms (z.B. Darmspiegelung innerhalb von 3 Monaten nach positivem Stuhltest) gewährleistet ist. Die vom Teilnehmenden/von der Teilnehmenden genannten Hausärzte/Hausärztinnen werden über das Screening-Ergebnis informiert.

b.) Zwischen dem Krebsregister und dem Screening-Team. Dabei werden einerseits dem Krebsregister alle Personen mit einem neu entdeckten Krebs (und dessen Art) gemeldet. Zu dieser Meldung sind Personen und Institutionen, die eine Krebserkrankung diagnostizieren, gemäss Art. 12 KRV verpflichtet. Auf der anderen Seite meldet das Screening-Team dem Berner Krebsregister alle Teilnehmenden (Name, Vorname, Geburtsdatum, Adresse) mit einem negativen Befund. Das Krebsregister kontrolliert, bei wem von ihnen zwischen zwei Screening-Untersuchungen trotzt negativem Screening-Befund ein Krebs diagnostiziert wurde (Intervallkrebs) und meldet dies mit personalisierten Daten zurück. Diese Analyse ist essentiell für die Qualitätskontrolle und die Qualitätsentwicklung des Programms.

VIII. Ihre Rechte als betroffene Person

Recht auf Zugang zu den eigenen Personendaten

Sie haben das Recht auf Auskunft über die Sie betreffenden Daten, die im Rahmen des Darmkrebs-Screening-Programms erhoben, verarbeitet oder ggf. an Dritte übermittelt werden. Bei Fragen können Sie sich an das Screening-Team der Krebsliga beider Basel wenden.

Recht auf Berichtigung

Sie haben das Recht, Sie betreffende unrichtige Daten berichtigen zu lassen.

Recht auf Löschung

Sie haben das Recht auf Löschung von Daten, die Sie betreffen, z.B. wenn diese Daten für den Zweck, für den sie erhoben wurden, nicht mehr notwendig sind. Vorbehalten bleiben spezialgesetzliche Regelungen. Bei Fragen können Sie sich an das Screening-Team der Krebsliga beider Basel wenden.

Recht auf Widerruf

Sie können jederzeit aus dem Screening-Programm austreten (sogenannter Widerruf). Dies hat keine Auswirkungen auf Ihre medizinische Behandlung und Betreuung. Im Falle eines Widerrufs werden die bis dahin erhoben Daten noch für die Qualitätssicherung des Screenings ausgewertet.



Welche Daten werden durch die Nutzung der Website erfasst?

Hier informieren wir Sie über die relevanten Aspekte der Bearbeitung von Personendaten in Zusammenhang mit der Nutzung unserer Webseite www.screening-so.ch.

Datenverantwortliche Stelle ist die oben bereits erwähnte (Ziff. I.). Neben den gemäss kantonalem Datenschutzrecht gewährten Rechten stehen Ihnen grundsätzlich auch die Rechte auf Löschung, Einschränkung, Datenübertragbarkeit, Widerspruch gegen die Bearbeitung und Widerruf der Einwilligung mit Bezug auf Ihre Personendaten zu (vorbehaltlich gesetzlich vorgesehener Einschränkungen).

Stellen Sie bitte bei sämtlichen Daten anderer Personen, die Sie uns bekanntgeben, sicher, dass Sie dazu berechtigt sind und diese Daten richtig sind. Solche Personen sind auf diese Datenschutzinformationen hinzuweisen.

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Bearbeitung von Webseitendaten im Ausland

Datenempfänger mit Bezug auf über unsere Webseite erfassten Daten sind teilweise im Inland, teilweise aber auch im Ausland. Daten werden, wenn immer möglich, in der Schweiz oder innerhalb der Europäischen Union oder dem Europäischen Wirtschaftsraum bearbeitet. Wenn Daten in ein Land übermittelt werden könnten, in dem kein angemessenes gesetzliches Datenschutzniveau besteht (wie die USA), verlangen wir, dass der Empfänger angemessene Massnahmen zum Schutz von Personendaten trifft z.B. mittels Swiss U.S. oder EU-U.S. Transatlantic Data Privacy Framework oder der Vereinbarung von sog. EU-Standardklauseln. Weitere Angaben dazu und eine Kopie der EU-Standardvertragsklauseln finden Sie unter www.edoeb.admin.ch/edoeb/de/home/datenschutz/handel-und-wirtschaft/uebermittlung-insausland.html. In bestimmten Fällen können wir Daten im Einklang mit datenschutzrechtlichen Vorgaben auch ohne solche Verträge übermitteln, z.B. wenn Sie in die entsprechende Bekanntgabe eingewilligt haben oder wenn die Bekanntgabe für die Vertragsabwicklung, für die Feststellung, Ausübung oder Durchsetzung von Rechtsansprüchen oder für überwiegende öffentlichen Interessen erforderlich ist.

Der Hostingprovider unserer Webseite ist die Duda Inc. mit Sitz in den USA. Nach Angaben von Duda werden die Daten auf Servern in der EU (Deutschland) gehostet. Für die Erfassung einer Koloskopie, die Bestellung von Stuhltests, und die Abmeldung einer Patientin oder eines Patienten vom Screening-Programm durch Apotheken werden allerdings keine Personendaten ins Ausland übermittelt.

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Es werden automatisch Informationen in so genannten Server-Log Files erhoben und gespeichert, die Ihr Browser automatisch an uns übermittelt. Zu den Zugriffsdaten gehören:

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Formulare

Wir setzen auf unserer Webseite die folgenden Formulare ein:

• Einladung für Patientinnen oder Patienten zur Vorsorge-Untersuchung mit persönlicher Referenznummer (Anmeldung durch Interessierte selber oder durch Hausärztinnen/Hausärzte, Apotheken, Gastroenterologen)
• Registrierung von Hausärztinnen oder Hausärzte, Apotheken, Gastroenterologen und Pathologie-Instituten
• Bestellung von Informationsmaterial durch Apotheken/Arztpraxen
• Allgemeines Kontaktformular

E-Mail-Kommunikation

Per E-Mail (HIN verschlüsselt) nehmen wir unter anderem entgegen:

• Zuweisung/Anmeldung von Patientinnen oder Patienten zur Darmspiegelung durch Hausärztinnen/Hausärzte
• Einschluss von Patientinnen oder Patienten ins Screening-Programm durch Gastroenterlogen
• Abmeldung von Patientinnen oder Patienten durch Hausärztinnen/Hausärzte
• Anmeldungen für Schulungen für Hausärztinnen oder Hausärzte, Apotheken und Gastroenterologen

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• Google Tag Manager
• Google Analytics 4
• YouTube
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Weitere Informationen zum Google Tag Manager finden Sie im entsprechenden Hilfe-Center sowie den Google Tag Manager-Nutzungsbedingungen und Googles Datenschutzbestimmungen.

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Einen Überblick über die Datennutzung in Google Analytics und die von Google getroffenen Massnahmen zum Schutz Ihrer Daten finden Sie im Google Analytics Hilfe-Center. 

Weitere Informationen über Google Analytics können Sie den Nutzungsbedingungen für Google Analytics und der Google-Datenschutzerklärung entnehmen.

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Zu diesem Zweck analysiert reCAPTCHA das Verhalten des Website-Besuchers anhand verschiedener Merkmale. Diese Analysen laufen vollständig im Hintergrund ab und beginnen automatisch, sobald Sie unsere Webseiten besuchen. Um zwischen Menschen und Bots zu unterscheiden, analysiert Google verschiedene Informationen, wie z.B. die IP-Adresse des verwendeten Endgeräts, die Verweildauer auf der Website, den verwendeten Browser und das Betriebssystem oder die Mausbewegungen des Website-Besuchers. 

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